Воронеж стал одним из 11 городов, в которых пройдёт клиническое исследование нового препарата от COVID-19. Это следует из данных государственного реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований.Над лекарством работает российская фармацевтическая компания «Промомед». Большинству россиян она стала известна благодаря препарату «Арепливир». Его сейчас активно используют в ковидных стационарах и при лечении ковида амбулаторно. Действующим веществом препарата является разработанный в Японии для лечения гриппа фавипиравир. Считается, что этот препарат снижает риск развития тяжёлых осложнений ковида и ускоряет выздоровление.Однако на сей раз речь идёт не про фавипиравир, а про новое действующее вещество. Об этом «МОЁ!» рассказала курирующая исследование в нашем городе главный внештатный пульмонолог департамента здравоохранения Наталья Костина.Перед рассказом о том, что предложат воронежцем, вкратце напомним, как вообще препарат проходит путь от идеи до использования в клинической практике.До начала клинического исследования в обязательном порядке проводятся доклинические испытания препарата на животных. Поэтому к началу экспериментального применения учёные уже имеют представление о допустимых дозировках и наиболее часто встречающихся побочных эффектах. Средства, которые с высокой степенью вероятности могут быть опасными для людей, к клиническим исследованиям не допускаются.Клиническое же исследование проводится в три этапа. В первом этапе участвует совсем немного добровольцев — 20 — 80 человек. Цель этого исследования — первоначальная оценка безопасности, подбор оптимальных терапевтических дозировок, изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата. На втором этапе клинического исследования группа увеличивается. На этом этапе подробнее изучается влияние препарата на организм пациента, уточняется информация о побочном действии.Основная часть исследования — третья. Именно в ней в случае с новым препаратом от ковида будут участвовать воронежцы. В исследо...